齐力韦®研发团队:潜心育黑马 市场任驰骋

栏目:职工园地 发布时间:2026-03-02
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齐力韦®-帕拉米韦氯化钠注射液,2025年国内首仿上市,并在第一个流感季快速应用于临床,成为齐都药业抗病毒药物家族中的一匹黑马。齐力韦®上市以来凭借高安全性、最广泛人群适用、国内唯一注射剂型抗流感药物等亮眼优势,成为填补临床需求缺口、丰富流感患者用药的最新方案。

研发攻坚,团队精神是破局基础。当研发中突遇技术难题时,整个实验室就会瞬间进入“战时状态”——团队成员主动取消周末休假,办公室的灯常常亮到凌晨。制剂组人员配制样品,指尖在记录本上快速记录每个实验现象;分析组人员往返于仪器与操作台之间,反复比对检测结果,不放过一丝误差;项目负责人则牵头组织临时研讨会,大家根据实验结果展开头脑风暴。正是这份心往一处想、劲往一处使的协作劲头,让团队硬生生将原定周期3个月以上的小试与工艺验证工作,在一个月内高质量收尾,为后续注册申报抢下了黄金时间。

工艺升级,精益求精是必要条件。工艺配制阶段,大家围绕温度控制、搅拌速度等核心参数,反复数十次开展试验迭代,只为实现工艺稳定性与效率的双重突破;过滤工艺研究中,因产品特性无法适配常用滤芯,团队重新开启系统性筛选工作,成员们分工协作、轮班试验十几次,最终锁定一项最优方案,再通过小批量中试放大,验证工艺可行性的同时有效降低了研发成本。考虑到药物对光照的敏感性,团队主动优化包装方案,增设铝塑膜外包装以保障产品储存稳定;质量控制上,不仅升级杂质检测方法、扩大筛查范围,针对国内研究较少的帕拉米韦异构体,核心成员历时三个月成功完成7个异构体杂质的研究工作,填补了技术空白。

抢占先机,未雨绸缪是制胜关键在帕拉米韦氯化钠注射液审评期间,帕拉米韦注射液成功完成发补。项目团队提前谋划,分头梳理帕拉米韦注射液发补案例,把每一处整改要点都整理成清单,逐字逐句分析背后的逻辑和要求,再结合本项目实际逐一排查潜在风险。大家经常坐到一起推演各种突发情况,有人负责补充试验数据,有人专注优化说明材料,有人核对申报流程,每个人各司其职,各环节无缝衔接。当发补通知下达时,团队早已做好万全准备,项目组成员白天对接审评机构、开展补充试验,晚上加班加点完善材料,哪怕是一份补充说明,也要反复修改数版以确保精准无误。成绩的背后,是团队每名成员的默默坚守——有人无暇顾及家庭和孩子,有人带病坚守岗位,有人为核对一组组数据熬红了双眼。

由王潇潇、赵晨锫、张方方、刘双慧、路云、闫洛、孙浩然、王玉霞、张与轩、毕文琪、孟亚楠等组成的这支敢打硬仗、善打胜仗的研发团队,以其专业、务实、奉献的团队精神,为齐力韦®国内首仿上市赢得了宝贵时间,为市场营销与品牌建设提供了宝贵支持。