2026年三大政策红利集中释放，中药行业拐点已至

先说第一条线，审评端的规则重构。

中药审评有个老问题，中药新药的评价标准是照着化学药和生物药的路子来的。但中药的临床逻辑跟化药不一样，一个方子用了上百年，人用经验摆在那里，非要用化药那套指标体系去套，很多品种就卡在证据链上过不去。这不是中药本身的问题，是评价工具和评价对象不匹配。

2026年1月新修订的《药品管理法实施条例》第一次以行政法规的形式，把“中医药理论、人用经验、临床试验”三结合的原则给制度化了。《中药注册管理专门规定》里还明确了一条：临床定位清晰、临床价值明显的创新中药，可以走优先审评审批。覆盖的范围包括重大疾病、新发突发传染病、罕见病，还有临床急需但市场短缺的品种。这就给真正有临床价值的品种开了一条快车道。

再看第二条线，支付端的准入打通。

药做出来了，能不能卖出去，这是另一个问题。医保目录管的是“能不能报销”，基药目录管的是“基层医疗机构配不配备”。基药目录更新，等于打通了从医保准入到院内配备再到基层可及的最后一公里。国家医保主管部门明确，创新药在获批前就可以提前申报医保。同时推动医保和商保“双目录”联动，给创新药拓展更多支付空间。再加上DRG/DIP改革从住院支付方式层面给创新药腾空间，一个从上市到放量的闭环正在成形。

第三条线是产业端的顶层定调和资源牵引。

2026年7月，国家中医药主管部门、国家发展改革主管部门联合印发《中医药振兴发展“十五五”规划》。提出的目标是运用人工智能、大数据构建经典名方和名老中医经验方的知识图谱，突破功效组分辨识、组方优化、成药性评价这些技术瓶颈。

跟“十五五”规划配套的还有2026年2月工业主管部门等八部门联合印发的《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》。建设5个中药工业守正创新中心，培育60个高标准中药原料生产基地，制修订10项中药工业数智技术相关行业标准，建设20个智能工厂。

研发投入占营收比重达到或超过10%，正在成为中药创新头部企业的新常态。经典名方的制度通道被产业充分运用，而原创创新药承担的是拓展中药治疗边界、进入肿瘤、免疫、代谢这些现代医学核心领域的任务。

三者构成一个从研发立项到审评上市再到临床放量的完整政策链条。中药新药的评价标准正在从参照化学药转向中医理论、人用经验、临床数据的多维评价。创新药的市场准入正在从单一医保通道转向医保、基药、商保的多层次支付体系。产业的竞争维度正在从品种数量和渠道覆盖转向临床证据质量和循证能力。

齐都药业已于10年前着手布局中医药产业。现有两个中药1类新药和10余个经典名方在研。首款经典名方产品清金化痰汤颗粒已于日前批准生产。（网文）