“三个生命”记心间 衣带渐宽终无悔 —记山东省企业首席质量官、齐都药业质量负责人董旭

药品质量，关系患者生命，关系企业生命，关系质量管理人员职业生命。这是我国医药行业关于“质量”的普遍共识。

首席质量官是企业对质量工作全面负责的高级管理人员。为深入贯彻质量强省战略，山东省自2023年起由省市场监管局等十部门联合，创新开展企业首席质量官典型选育活动，旨在树立标杆、推广经验，激励首席质量官队伍在引领质量管理变革、质量技术创新、质量文化建设中发挥更大作用。2025年12月5日，第三届山东省企业首席质量官典型选育活动圆满落幕。齐都药业高级副总经理、质量负责人董旭成功入选，是本届全省14位中淄博市唯一获此殊荣的企业质量负责人。

董旭，中共党员，博士学位，正高级工程师，山东大学药学院专业学位硕士研究生合作指导教师、山东省科技厅、工信厅专家库专家、山东省医药行业GMP评估专家，先后被授予山东省巾帼建功标兵、全国医药企业优秀管理人才、全国医药行业质量管理小组优秀质量负责人等荣誉。自2002年加入齐都药业以来，从一名普通技术人员成长为企业质量管理领军人才，她以“衣带渐宽终无悔”的执着与担当，把对“三个生命”的理解和敬畏融入企业质量管理每一个细节。

顶层设计，完善管理体系。依据ISO9001及药品GMP要求，构建覆盖研发至销售的药品全生命周期全链条闭环管理体系，强力推行各项质量管理制度，落实质量管理主体责任。实施全面质量管理，探索形成全员、全过程、全生命周期、智能化的“三全一化”齐都特色质量管理模式，实现质量管理规范化科学化。夯实根基，锻造人才梯队。建立常态化GMP知识竞赛、企业内部GMP专家选拔、原始记录展评机制，每年组织历时一个月的质量管理研讨班，加快提升人员专业水平、素养和能力，累计培养优秀质量管理骨干人员300余人，为质量管理体系稳健运行提供强力人才保障。营造氛围，深耕质量文化。持续深入推行“四个最严”质量管理理念，倡导全员“一次把事情做对”质量文化，创新运用多元化宣传载体，营造“人人讲质量”浓厚氛围。通过技能比武、创新评选、QC小组活动等，有效激发全员参与质量改进的积极性，推动质量文化落地生根，不断加速向国内同行业一流质量管理水平迈进。

得益于先进的质量管理理念和过硬的产品质量，多年来齐都药业主导产品市场占有率位居全国前列，产品质量抽检合格率100%，出口80多个国家和地区。企业质量管理特色做法得到各级政府和行业主管单位认可，多次受邀参加药监部门、行业协会等主办的质量管理典型经验分享活动，助力推动医药行业整体质量管理水平提升。先后荣获淄博市首届市长质量奖、山东省“品质鲁药”建设示范企业、山东省质量标杆等荣誉。今后一个时期，齐都药业将结合国际化发展战略，围绕国际合规、体系能力、卓越运营和组织系统四大维度，进一步提升质量管理水平。加快推动国际认证进程，持续深化卓越绩效管理，培养更多国际化复合型质量管理领军人才，为保障公众用药安全、助力质量强省和健康中国建设贡献更大力量。