卅载荣耀 焕然新生 ——迪焕新®为齐都药业喹诺酮大家族注入新活力

感染性疾病是由病原微生物引起的疾病的统称。据统计，感染性疾病死因占人类全部死因的25%以上。根据病原微生物的不同，感染可分为细菌感染、病毒感染、真菌感染等。

1928年英国细菌学家弗莱明首先发现了世界上第一种抗生素——青霉素，自此人们逐渐打破了细菌感染的“死亡诅咒”。随着医药等各界人士的不断研究突破，抗菌药物已经发展出β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类、喹诺酮类、磺胺类和硝基咪唑类等多个种类。抗菌药物的出现与迭代，极大地降低了感染性疾病的死亡率。

“安全、有效、经济”的合理应用抗菌药物，是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。使用抗菌药物时，保证抗感染治疗效果的关键有两方面：一是抗菌药物能杀死引起感染的细菌，即抗菌药物的抗菌谱能够覆盖致病菌，同时致病菌也对该种抗菌药物敏感；二是抗菌药物能够抵达感染部位，并在感染部位有足够高的浓度。由于临床上根据病原学报告及药敏实验结果来选择敏感抗生素往往受到诸多限制，医生通常先选择经验性治疗，采取抗菌谱广、组织渗透性强的抗菌药物来更好地覆盖可能致病菌，保障疗效。比如《喹诺酮类抗菌药物急诊临床应用指导意见》指出，喹诺酮类药物是我国急诊常用的第二大类抗菌药物，因其特性在抗感染各领域得到了广泛应用。

喹诺酮类药物是一类含有4-喹诺酮母核的人工合成的抗菌药物，目前已成为临床治疗各种感染性疾病的重要药物。按开发的时间和抗菌特点，可分为四代。其中，第1、2代由于不良反应多、作用不强，现已较少使用；第3代为氟喹诺酮类，如氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星等，抗菌活性与组织渗透力得到增强，抗菌谱得到扩展，临床适用范围进一步扩大。第4代常被统称为“呼吸喹诺酮类药物”，代表是莫西沙星。其抗菌谱广、组织穿透性强、给药方便、过敏反应少等优势逐渐显现出来，在临床上被广泛用于治疗呼吸道感染、皮肤软组织感染、骨关节感染、泌尿生殖系统感染等多系统感染性疾病。米内网数据显示，2023年全国公立医疗机构中喹诺酮类抗菌药物销售金额达69.03亿元，其中莫西沙星、左氧氟沙星、环丙沙星相关制剂销售额稳居前三名，共占据喹诺酮类药物91.5%的市场份额。

齐都药业在抗感染领域重点布局喹诺酮类抗菌药物，已上市环丙沙星、盐酸左氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等系列产品，其中迪焕新^®-乳酸环丙沙星氯化钠注射液、迪怡新^®-左氧氟沙星氯化钠注射液/左氧氟沙星注射液/左氧氟沙片、迪莫新^®-盐酸莫西沙星氯化钠注射液均已通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前已立项最新一代喹诺酮类产品德拉沙星的研发工作。

在喹诺酮类抗菌药物中，环丙沙星1994年在我国上市，具有抗菌谱广、抗菌活性高、组织细胞穿透力强等特点，具有喹诺酮类药物中最强的抗铜绿假单胞菌活性，被广泛用于治疗皮肤和皮肤软组织感染、骨和关节感染、复杂性腹腔内感染、呼吸系统感染和泌尿生殖系统感染等，乳酸环丙沙星氯化钠注射液临床应用稳定，国内销量大，是国家医保目录甲类、国家基本药物目录品种。米内网数据显示，乳酸环丙沙星氯化钠注射液2023年全国公立医疗机构中销售金额达2.31亿元。

齐都药业自主研究开发的迪焕新^®-乳酸环丙沙星氯化钠注射液于2004年获批上市，规格为100ml:0.2g:0.9g，并于2024年1月通过一致性评价，为该产品注入了新的生命活力，也将助力公司向我国喹诺酮类第一品牌的目标加速前行。